Sustancias químicas relacionadas con GenX ¿Gran preocupación?

La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) previamente había incluido varias sustancias químicas como Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHC) debido a sus características mutagénicas, cancerígenas, tóxicas para la reproducción y capacidad de bioacumulación en el medio ambiente. Según el Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH), cualquier compuesto químico puede ser catalogado como SVHC si presenta propiedades que generan un nivel de preocupación equivalente. Esta 'preocupación equivalente' se refiere principalmente a sustancias con propiedades de alteración endocrina.

Por primera vez, un compuesto químico conocido como ácido 2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxi)propiónico (HFPO-DA/GenX) ha sido identificado como SVHC debido a su persistencia y movilidad en el medio ambiente, lo que indica que el compuesto ha sido detectado incluso lejos de su fuente original. Como resultado, la movilidad en el medio ambiente se utilizó como criterio de 'preocupación equivalente' por primera vez. Este hito significativo fue acordado por el Comité de Estados Miembros (MSC) de la ECHA, y en su reunión de junio de 2023, el MSC clasificó el HFPO-DA, sus sales y halogenuros de ácido como SVHC debido a sus posibles efectos graves en la salud humana y el entorno. Si el Comité REACH lo aprueba, los compuestos relacionados con GenX serán incluidos en la 'Lista de candidatos para autorización', seguido de una aprobación por parte de la Comisión Europea.

¿Qué son HFPO-DA y GenX?

El ácido químico 2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxi)propiónico, sus sales y halogenuros de ácido se conocen conjuntamente como HFPO-DA. La sal de amonio de HFPO-DA se denomina GenX y también es el nombre comercial de la tecnología auxiliar de procesamiento utilizada para producir fluoropolímeros que fue desarrollada por DuPont (Chemours).

Más información sobre la movilidad en el medio ambiente de HPFO-DA

En los últimos años, estos compuestos han sido utilizados en toda Europa y se han encontrado en lugares donde no hay una fuente cercana evidente. Al ser altamente solubles en agua y tener un bajo potencial de adsorción, estos compuestos pueden desplazarse grandes distancias. Los sistemas de tratamiento de agua convencionales no son efectivos debido a su escasa capacidad de adsorción.

Otras características de HPFO-DA

Diversos estudios han sugerido que HPFO-DA es cancerígeno y posee efectos disruptivos en el sistema endocrino, así como efectos adversos en el hígado, riñones, sistema inmunológico y sangre. Este compuesto no se acumula en el cuerpo humano, sino que se elimina rápidamente del organismo.

Implicaciones de ser catalogado como SVHC

Los fabricantes e importadores que deseen comercializar el compuesto identificado como SVHC en el Espacio Económico Europeo deben cumplir con las obligaciones legales establecidas en el marco del REACH, lo que incluye la responsabilidad de proporcionar información sobre el uso seguro del compuesto a sus usuarios intermedios, ya sea que la sustancia se venda en su forma pura o como parte de un producto.

Una forma de divulgar información sobre un uso seguro es la Ficha de Datos de Seguridad (SDS), un documento obligatorio para sustancias/mezclas que contienen SVHC en concentraciones iguales o superiores al 0,1% en peso. Si ya se ha elaborado una SDS, la Sección 15 del documento debe actualizarse para indicar la presencia de un SVHC. Si el producto contiene un SVHC que supere el 0,1 % en peso y la producción anual excede 1 tonelada, se debe presentar un expediente de notificación a la ECHA. Eventualmente, los importadores y fabricantes de SVHC se verán obligados a considerar reformular sus productos y buscar alternativas más seguras. Una vez reformulado, el producto requerirá una nueva evaluación de riesgos, así como el desarrollo de nuevos documentos y etiquetas SDS asociados.